کالیبراسیون و کنترل کیفی در واقع ایجاد نظامی موثر به منظور کنترل صحت و دقت پارامترهای مترولوژیکی دستگاه های آزمون؛ وسایل اندازه گیری و کلیه تجهیزاتی است که عملکرد آن ها بر کیفیت فرآیند تاثیرگذار است که به منظور اطمینان از تطابق اندازه گیری های انجام شده با استانداردهای جهانی مورد استفاده قرار می گیرد.اگرچه کالیبراسیون تعاریف متعددی دارداما در یک نگاه کلی می توان کالیبراسیون را عبارت از مقایسه یک دستگاه اندازه گیری با یک استاندارد و تعیین میزان خطای این وسیله نسبت به آن و در صورت لزوم تنظیم دستگاه در مقایسه با استاندارد های مربوطه دانست.
در زمینه تجهیزات پزشکی کالیبراسیون به معنای مقایسه مقدار مورد انتظار خروجی یک وسیله پزشکی با مقدار واقعی آن و اعلام میزان خطا است.استفاده از تجهیزات غیر کالیبره می تواند باعث آسیب جدی به بیمار یا کاربر شده و هزینه های غیر ضروری به مجموعه تحمیل نماید. بنابراین اطمینان از کالیبره بودن تجهیزات پزشکی ارتباط مستقیم با حفظ سلامت و ایمنی بیمار و کاربر داشته و از وظایف اساسی هر مجموعه درمانی محسوب می شود.
ضرورت انجام کالیبراسیون
در جهان مدرن صحبت از انجام کالیبراسیون تجهیزات پزشکی مانند بحث در مورد برطرف کردن نیازهای اولیه انسان ها نظیر خوردن و آشامیدن است. مطالعه در بیمارستان کشورهای مختلف وجود نظام قانونمند و منسجم کالیبراسیون در فرایند درمان از طریق آزمایشگاه های کالیبراسیون داخلی را تائید می نماید به جرات می توان گفت امروزه پزشکان با مراکز درمانی که عملکرد صحیح تجهیزات خود را از طریق انجام کالیبراسیون به اثبات نرسانده اند همکاری نکرده و اعتبار حیثیت خود را در معرض خطر قرار نمی دهند.به طور کلی کالیبراسیون تجهیزات پزشکی واژه ای است که به همراه خود اطمینان متقابل پزشک و بیمار را به ارمغان می آورد.
